罕见皮肤病靶向生物制剂圣利卓广州首方开出

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近日，勃林格殷格翰罕见皮肤病泛发性脓疱型银屑病（GPP）创新靶向生物制剂圣利卓在南方医科大学皮肤病医院开出广州地区首张处方。圣利卓（佩索利单抗注射液）是同类首个阻断白介素-36受体 (IL-36R)激活的单克隆抗体，也是国内首个获批专门用于治疗成人GPP发作的治疗药物。

南方医科大学皮肤病医院院长杨斌教授表示：“作为临床医生，非常高兴能开出广州地区首个佩索利单抗的处方，这也标志着佩索利单抗正式惠及患者。我们也期待佩索利单抗能帮助GPP患者快速控制皮肤脓疱，尽快摆脱难以忍受的皮损和痛痒，实现长久的疾病控制，提高生存质量。”

GPP罕见且易反复发作，严重影响患者生活质量

泛发性脓疱型银屑病（GPP）是一种罕见的、复发性或持续发作的皮肤疾病。据统计，在中国约100，000人中有1~2人患GPP，根据研究估计中国的GPP患者人数约为2万人。与斑块状银屑病不同，GPP的临床表现为患者皮肤会广泛爆发充满脓液的水泡（脓疱），并有痛感，而且可能伴发高热等全身症状。同时，GPP可反复发作，也可呈持续性发病， 并伴发肝肾损害，也可因继发感染、器官功能衰竭而危及生命。

GPP因其反复发作和对容貌造成的损害，不仅仅严重影响患者的身体健康，更给患者带来了严重的心理负担。曾有患者表示，GPP发作时导致的全身溃烂，阻碍了正常的生活社交，甚至因剧烈的疼痛连拥抱家人都成为一种奢望。

杨斌教授指出：“对于GPP发作患者来说，最主要的诉求就是控制严重的皮肤脓疱、全身症状以及降低危及生命的全身性并发症风险，在佩索利单抗之前，中国乃至全球范围内都没有专门针对GPP发作的治疗药物，传统的治疗手段仅以缓解症状为目标，患者对于能够快速解决 GPP 发作症状并能预防复发的疗法存在巨大未满足的需求。”

精准靶向IL-36通路，快速清除脓疱和皮损

已有研究表明，IL-36信号通路与GPP的发病机制密切相关，IL-36是导致炎症循环、皮肤炎症、脓疱形成和异常组织重构的主要细胞因子。佩索利单抗通过与IL-36受体结合，阻断IL-36产生的炎症反应，从而抑制GPP的炎症信号通路，实现脓疱和皮损的快速清除。

佩索利单抗已经证实了其在起效时间、疗效、安全性等方面特点突出，其关键性Effisayil1 II期临床研究表明，经佩索利单抗治疗1周后，54.3%的患者达到皮肤无可见脓疱；42.9%的患者可达到皮肤症状清除或几乎清除。患者常见的不良事件仅包括发热和轻度至中度感染。去年3月《脓疱型银屑病诊疗中国专家共识（2022版）》已将佩索利单抗列入推荐。

杨斌教授表示：“作为同类首个阻断白介素-36受体 (IL-36R)激活的单克隆抗体，佩索利单抗的到来填补了该疾病领域的巨大临床空白，对于我国GPP的诊疗发展具有重大意义，也为罕见GPP患者群体带来了希望，帮助他们回归正常生活。”